eXciteOSA® – klinisch getestete Tagesbehandlung gegen leichtgradige OSA und Schnarchen

Ein Therapiegerät zur intraoralen neuromuskulären Elektrostimulation (NMES) der Zungenmuskulatur zeigt hohe Behandlungserfolge.

Das eXciteOSA®-Gerät von Signifier Medical Technologies bietet ein gezieltes Trainingstool zur Stimulation der Muskelfunktionen in Mund, Zunge und Rachenraum und behandelt nicht nur die Symptome, sondern die Grundursache des Schnarchens und der Schlafapnoe – die Ausdauerfähigkeit der Muskelfunktionen.

Die häufigsten Therapieformen für alle Schweregrade der OSA ist die nächtliche Überdruckatmung („positive airway pressure“, PAP bzw. CPAP, der kontinuierliche PAP-Modus) gefolgt von Unterkieferprotrusionsschienen (UPS).

So erfolgreich diese Therapien sind, bringen sie dennoch einige Nebenwirkungen und Einsatzbeschränkungen mit sich.

Diese Alternative bietet eine tagsüber angewandte NMES Therapie, die nachweislich zu einer Umkehrung der degenerativen prä- und postsynaptischen zungenneuralen Morphologie beiträgt.1eXciteOSA® ist die erste klinisch getestete Therapie gegen leichtgradige OSA und Schnarchen am Tag für Resultate bei Nacht.2

Compliance und Behandlungseinschränkungen bei PAP/CPAP

Die PAP/CPAP Therapie zeigt einige Nebenwirkungen und Einsatzbeschränkungen.2 So muss bei einem AHI > 30/h und/oder einem BMI > 30 die Indikationsstellung kritisch geprüft werden.

Bei COPD-Patienten kann sie nicht appliziert werden.2

Oft lehnen Patienten die Behandlung ab. So brechen 5–50 % der auf eine CPAP neu eingestellten Patienten die Therapie in den ersten sieben Tagen ab.2 Man geht von einer internationalen Compliance von ca. 40–60 % aus.2

Für diese niedrigen Compliance-Raten gibt es eine Reihe von Gründen.Patienten leiden unter dem hohen CPAP Druck und dessen Folgen wie Klaustrophobie oder dem zu hohen Atemwegswiderstandes.2

Neben Rhinitis, mangelndem Maskensitz und – komfort sowie Hautreizungen führen z. B. Schmerzen durch Maskendruck, Leckagen und die störende Geräuschentwicklung zum Abbruch der Behandlung.2

Compliance und Behandlungseinschränkungen bei UPS

UPS sind bei Patienten mit einem BMI >30 kg/m² und lageabhängiger Schlafapnoe nicht geeignet.2 Es können Nebenwirkungen auf das stomatognathe System wie Veränderungen der Bisslage und der Zahnstellung auftreten.2 Auch Kiefergelenksveränderung können nicht gänzlich ausgeschlossen werden.2

Compliance und Wirksamkeit von eXciteOSA®

Dies zeigt einen großen Bedarf an einer Therapiealternative. eXciteOSA® ist eine derartige Alternative zur Anwendung bei Schnarchen und leichter OSA. Mithilfe milder definierter Stromfrequenzen wird die Funktion der Zungenmuskulatur tagsüber trainiert. Die Patienten bemerkten während der elektrischen Stimulation ein kurzes „Zucken“ oder „Kribbeln“ im Mund durch die elektrische Stimulation.3

Es kam zu keinen unerwünschten Nebenwirkungen, sodass die Therapie gut angenommen wird.3

Es ist klinisch getestet, dass eXciteOSA® die Schlafqualität verbessert, indem es das Schnarchen und leichtgradige Schlafapnoe signifikant reduziert.3-5 95 % der Patienten sprachen auf die Therapie an.

Es ergaben sich:

• Eine durchschnittliche Reduktion der Schnarchzeit um 46 % (>40db)
• Bei 80 % der Patienten mehr als 50 % Reduktion ihres Schnarchens.3-5 
• Bei 90 % Reduktion der Schnarchdauer 5
• 89 % der Bettpartner berichteten von einer Reduktion des Schnarchens ihrer Partner.5
• 79 % der Schlafapnoe-Patienten erreichten eine Reduktion der Schlaf-Indizes5

In den USA erhält Signifier Medical Technologies ab April 2022 neue HCPCS-Codes der Stufe II für eXciteOSA.

HCPCS-Codes sind eine nationale, einheitliche Kodierungsstruktur, die für Medicare, Medicaid und andere Krankenversicherungsprogramme erforderlich ist, um sicherzustellen, dass Versicherungsansprüche ordnungsgemäß und einheitlich bearbeitet werden.

Mehr Infos finden Sie unter: https://www.cms.gov/Medicare/Coding/MedHCPCSGenInfo/Prior-Years-CMS-HCPCS-LevelII-Coding-Decisions-Narrative-Summary

Das eXciteOSA®-Gerät ist als Medizinprodukt CE-zertifiziert und in der EU, in Australien, Kanada und den USA zugelassen.

Mehr über eXciteOSA® erfahren Sie unter https://de.exciteosa.com/obstruktive-schlafapnoe/.

Literaturverzeichnis
1.  Kotecha, B., Wong et al. A novel intraoral neuromuscular stimulation device for treating sleep-disordered breathing. Sleep Breath 25, 2083–2090 (2021).

2.  Arbeitsgemeinschaft der Wissenschaftlichen Medizinischen Fachgesellschaften (AWMF)- Deutsche Gesellschaft für Schlafforschung und Schlafmedizin (DGSM) S3-Leitlinie Nicht erholsamer Schlaf/Schlafstörungen – Kapitel „Schlafbezogene Atmungsstörungen“ Version 2.0 (August 2017) http://www.awmf.org/leitlinien/awmf-regelwerk.html Letzter Aufruf: 15.02.2022

3.  E.Wessoleck et al. Intraoral electrical muscle stimulation in the treatment of snoring. Somnologie (Berl). 2018; 22(Suppl 2): 47–52

4.  A.Sama et al. Daytime Intraoral Neurostimulation with Snoozeal® for treatment of Snoring and Mild Sleep Apnea CHEST Annual Meeting Notes, 2018

5.  Baptista, Peter M. et al. “Daytime Neuromuscular Electrical Therapy of Tongue Muscles in Improving Snoring in Individuals with Primary Snoring and Mild Obstructive Sleep Apnea” Journal of Clinical Medicine 10 2021, no. 9: 1883.